Биотехнологическая программа в форме БАД для поддержки индигенной микрофлоры кишечника

Abstract

Для профилактики и лечения желудочно-кишечных заболеваний большое значение имеет микробиом живого организма. От количественного и качественного состава микробиоты зависит здоровье человека. Показано, что под воздействием факторов внутренней и внешней среды происходит изменение индигенной микрофлоры кишечника. Для коррекции, профилактики и регуляции кишечного микробиоценоза, в рамках биотехнологической программы, разработана биологически активная добавка (БАД), основными компонентами которой являются биомассы бактерий Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium longum, Lactobacillus casei, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus acidophilus, Propionibacterium arabinosum, Propionibacterium freudenreichii, а также инулин, бета-глюкан, лактулоза, другие вспомогательные ингредиенты. В качестве веществ, выполняющих функцию коферментов, используют тиамин (витамин В1) и пиридоксин (витамин В6). Инновационность технологии заключается в особенностях состава и структуры твердой желатиновой капсулы, обеспечивающих максимальную сохранность биологически активных компонентов рецептуры и исходящую доставку к клеткам-мишеням. Установлены регламентируемые показатели качества. Санитарно-гигиенические и санитарно-токсикологические показатели БАД соответствуют требованиям ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». Клиническая апробация разработанной добавки проведена с привлечением волонтеров, у которых диагностировали нарушения микро-биоты кишечника. БАД принимали по 1 капсуле 2 раза в день (утром за 30 минут до еды и вечером перед сном) совместно с другими препаратами, регулирующими биоценоз кишечника. Через 30 дней, по окончанию диетотерапии, отмечено восстановление микробиоты в 90 % случаев. На новый продукт утверждена техническая документация, разработаны рекомендации по применению. БАД включена в Федеральный реестр. For the prevention and treatment of gastrointestinal diseases, the microbiome of a living or-ganism is of great importance. Human health depends on the quantitative and qualitative composi-tion of microbiota. It is shown that under the influence of factors of the internal and external environment, a change in the indigenous intestinal microflora occurs. For the correction, prevention and regulation of intestinal microbiocinosis, within the framework of the biotechnological pro-gram, a biologically active additive (BAA) has been developed, the main components of which are the biomass of bacteria Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium longumus, Lumumus bumidobactus rhamnosus, Lactobacillus acidophilus, Propionibacterium arabinosum, Propionibacterium freudenreichii, as well as inulin, betaglucan, lactulose, and other auxiliary ingredients. As substances that perform the function of coenzymes, thiamine (vitamin B1) and pyridoxine (vitamin B6) are used. The innovation of the technology lies in the features of the composition and structure of the hard gelatin capsule, which ensure the maximum preservation of biologically active components of the formulation and outgoing delivery to target cells. Established regulated quality indicators. Sanitary, hygienic, and sanitary-toxicological indicators of dietary supplements comply with the requirements of TR TS 021/2011 “On the safe-ty of food products”. Clinical testing of the developed supplement was carried out with the in-volvement of volunteers who were diagnosed with intestinal microbiota disorders. Supplements were taken 1 capsule 2 times a day (in the morning 30 minutes before meals and in the evening before bedtime) in conjunction with other drugs that regulate intestinal biocinosis. After 30 days, at the end of diet therapy, microbiota recovery was noted in 90 % of cases. The technical documentation was approved for the new product, recommendations for use were developed. BAA is included in the Federal Register.