Доказательства эффективности и функциональной направленности специализированного продукта в клинических испытаниях

Abstract

Цель работы. Провести клинические исследования эффективности и функциональной направленности биологически активной добавки (БАД) «Энергия» у лиц, подвергающихся повышенным психофизиологическим нагрузкам. Материалы и методы исследования. Проведены клинические испытания новой формулы БАД – «Энергия», ингредиентный состав которой составляет, мг/ 1 таблетка: персика лист (экстракт) – 100; красная щетка (экстракт) – 75; цинка аспарагинат – 45,5; цинк – 8,5; цистин – 30; аскорбиновая кислота – 25; кверцетин – 10; рутин – 10; виноградные зерна (экстракт) – 5; меди аспарагинат – 4,4; медь – 0,7; натрия селенит – 0,11; селен – 0,05; цифрол-5 (антиоксидантный комплекс) – 200. В качестве добровольцев сформирована группа из 35 человек, регулярно подвергающихся повышенным психофизиологическим нагрузкам: врачи, медсестры, учителя, водители междугородных рейсов. Специализированный продукт включали в рацион по две таблетки в сутки. Контрольная группа из 35 испытуемых аналогичных профессий биоактивных комплексов не получала. Уровень продуктов перекисного окисления липидов и активность свободных радикалов изучали по содержанию малонового диальдегида. Проводили реоэнцефалографическое исследование для выявления нарушений микроциркуляторного русла. Определяли качество жизни по коэффициенту, отражающему степень, в которой здоровье лимитирует выполнение физической нагрузки, а также по оценке пациентами собственно- го здоровья. Результаты и их обсуждение. Показано, что включение в рецептуру добровольцев специализированного продукта обеспечивает снижения количества продуктов перекисного окисления и, как следствие, признаков нарушения микроциркуляции при общем улучшении качества жизни, что объясняется стабилизацией клеточных мембран и энергетического обмена, профилактикой кислородного голодания, устранением нежелательных оксидативных процессов. В контрольной группе таких позитивных изменений не выявлено. Заключение. Использование БАД «Энергия» в качестве фактора питания нормализует работу микроциркуляторного русла, способствует восстановлению организма и улучшает качество жизни в условиях высоких психофизиологических нагрузок. Aim. To perform clinical trials aimed to test effectiveness and functional properties of Energiya biologically active additive (BAA) in people exposed to high psychophysiological loads. Materials and Methods. We conducted clinical trials of new formula of Energiya BAA which contains (mg per 1 tablet): peach leaf (extract) – 100; Rhodiola quadrifida (extract) – 75; zinc asparaginate – 45.5; zinc – 8.5; cystine – 30; ascorbic acid – 25; quercetin – 10; rutin – 10; grape seed (extract) – 5; copper asparaginate – 4.4; copper – 0.7; sodium selenite – 0.11; selenium - 0,05; cifrol-5 (antioxidant complex) – 200. Thirty five volunteers were recruited as participants among people regularly exposed to increased psychophysiological loads: physicians, nurses, teachers, and long-haul drivers. Subjects' diet was supplemented with two tablets of the specialized product per day. The control group comprising 35 participants of similar occupations did not receive any bioactive additives. Levels of lipid peroxidation products and free radical activity were assessed based on malondialdehyde concentration. Microcirculatory vascular disturbances were estimated by rheoencephalography. Quality of life was evaluated in accordance with a factor determining health-related restrictions of physical loads; patient-reported data were also used. Results. It was established that supplementing the volunteers' diet with specialized product reduced the levels of lipid peroxidation products and, thus, reversed the symptoms of microcirculatory disturbances with a simultaneous improvement of quality of life, which could be associated with stabilization of cell membranes and energy metabolism, prevention of oxygen deficiency, and elimination of unfavorable oxidative processes. In the control group such positive changes were not observed. Conclusion. Using BAA Energia as a dietary factor normalizes the microcirculatory function, contributes to overall rehabilitation, and improves the quality of life affected by high psychophysiological loads.